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释政 合作 裂变|2017中国(浙江•台州)制药产业发展与监管高峰论坛隆重开幕




9月17日,由台州市人民政府、中国药科大学、浙江省食品药品监督管理局共同举办的2017中国(浙江·台州)第三届制药产业发展与监管高峰论坛在台州开幕。



与会人员观看台州市医药产业发展宣传片


国家食品药品监督管理总局法制司巡视员刘沛以及药品注册、药品审评、检验检测、制剂研究领域有关专家,工业和信息化部消费品司副司长吴海东,中国药品监督管理研究会执行副会长李云龙、副会长兼秘书长时立强,中国医药设备工程协会常务副会长顾维军,美国FDA驻华办公室代理副主任Peter.E.Baker及6位FDA专家,世界卫生组织“药物管理条例”和有关卫生技术部门资格预审组组长、基本药物和健康产品部高级顾问Dr. Josée Hansen,中国药科大学校长来茂德以及10多位专家、教授,浙江省食品药品监督管理局朱志泉局长以及药品注册、药械监管、检验检测、审评认证、科技发展等方面的专家,台州市委副书记、市长张兵出席论坛。




台州市人民政府秘书长林金荣主持论坛

台州市人民政府市长张兵致辞


面对新形势,我们将着力推进现代医药制造模式改造,加快培育形成一批具有国际影响力的大型医药集团,进一步完善医药产业结构和绿色智造体系,不断增强产业国际化水平和创新能力,努力把台州打造成“中国绿色药都”。今年是台州举办的第三届制药产业高峰论坛,我们真诚地希望通过这个平台,进一步加强交流,增进共识,扩大合作,努力提升医药产业协同创新能力,不断提高产业国际化水平。在此,我们也热忱地欢迎各位领导和专家朋友多来台州走走看看,为我们发展多提宝贵意见。


论坛主席

管理学博士

中共台州市委副书记

台州市人民政府市长 张兵


中国药科大学校长来茂德致辞


自2014年双方启动战略合作以来,台州市与中国药科大学联系密切,互动频繁,合作深入。从校企合作培育科技成果、推动技术转移转化,到开展人才和智力交流、联合开展行业培训和高层次人才培养,双方实质性合作日益深化。今年4月,由我校王广基院士牵头,在温岭成立了国内第一个医药产品医研企协同联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟;华海药业与学校共建的专业学位研究生海外实践教育基地,已有3名学生赴海外基地实践学习,9名研究生将于2018年初进入该基地;学校继续教育学院与台州市药监局联合举办的“药品监管能力提升系列培训班”进展顺利;高峰论坛已举办到第三届了,在助推政产学研联动方面发挥了积极作用。面对医药产业的深刻变革,我们的合作还有进一步提升和拓展的空间。

药品监管的升级、医药企业的转型注定是“蜀道”,但古人有云:“天下事有难易乎?为之,则难者亦易矣;不为,则易者亦难矣。”因此,我们期待通过本次论坛的成功举办,能够立足国际前沿,放眼未来发展趋势,致力提升医药行业核心竞争力,建言献策,汇聚众智,为深化医药卫生体制改革、加快医药产业升级、建设健康中国贡献力量!


论坛主席

教授

德国科学院院士

中国药科大学校长 来茂德

浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉致辞


2015、2016年两次高峰论坛播下的种子已经开花结果,政、校、企多方合作的成效正在不断显现。

浙江是医药大省,省委、省政府高度重视医药产业发展和药品安全监管。浙江已获得全国药品上市许可持有人化学药品、中药新药的“双第一”。

浙江省将进一步强化指导、全程服务,强化对接、力争先行,强化协调、凝聚合力。深化创新引领、技术引领、标准引领。


论坛主席

浙江省食品药品监督管理局党组书记、局长

浙江省食品安全委员会办公室主任 朱志泉



中国药品监督管理研究会副会长李云龙发表祝词


继2016年中国药科大学与浙江华海药业股份有限公司共建专业学位研究生实践教育海外基地、与浙江永宁药业股份有限公司设立“永宁药业奖励金”、与浙江仙琚制药股份有限公司签订非那雄胺片处方工艺及质量研究技术合同、万邦德制药集团股份有限公司签订战略合作框架协议后,今年台州市药品生产企业继续与中国药科大学在科技项目合作、人才联合培养、共建创新平台等方面深化合作。


中国药科大学尹莉芳教授(右二)和万邦德制药集团股份有限公司董事长陈安(右一)就JBSF注射液药学研究合作签约

中国药科大学科技处孙立冰副处长(左二)和浙江永宁药业股份有限公司董事长叶凤起(左一)就药物新剂型开发合作签约

省经信委医化行业办主任夏伟军,省药学会秘书长杨苏蓓,全省各地市市场监管部门负责人,台州市产业发展委员会成员单位负责人,台州经济开发区管委会、台州湾集聚区管委会负责人,各县(市、区)政府分管负责人及市场监管部门、经信部门、科技部门主要负责人,全国有关原料药和制剂药品生产企业的负责人参与本次论坛。

开幕式后,中国药科大学来茂德校长和国家食品药品监督管理总局法制司巡视员刘沛分别作主旨演讲。

生物医药发展趋势

【从数据看现状】:1.医药产业地位重要;2.新药研发风险大投入巨大;3.化学药仍然为主,仿制药地位稳固;4.生物药占比增加,效益高;5.新药研发基础和应用同步推进;6.药物强国任重道远。

【从事件看趋势】未来研发的方向在:个体化治疗用药;抗肿瘤免疫治疗;中药及其他自然疗法;新技术的应用;生物标志物的鉴定及应用开发



修订《药品管理法》 建立全新药品管理制度


介绍《药品管理法》修订、完善与改进的内容及未来药品管理制度的改革方向。





现场交流


努力把台州打造成

“中国绿色药都”



医药产业是当前台州重要的支柱产业和未来大力培育的五大千亿级主导产业之一,产业转型升级步伐不断加快,在全省乃至全国的知名度和影响力不断提升,已形成三大明显优势。


1产业规模大

全市规模以上医药企业共有74家,医药上市企业13家,有4家企业列入中国医药工业百强企业名单。2016年,台州医药产业总值达336.79亿元,占规模以上企业的8%;今年1—6月全市规模以上医药企业增加值47.21亿元,出口交货值63.81亿元,实现利润16.9亿元,分别占全市规模以上企业的9.2%、10.96%和13.7%。


2产业集聚度高

台州化学原料药出口占浙江省1/3、全国1/10,是全省规模最大的医药集聚区。目前,拥有全国唯一的国家级化学原料药出口基地。另外,台州还是国家生物医药科技兴贸创新基地、国家级循环化改造示范试点、国家新型工业化产业示范基地。


3研发创新能力强

全市医药行业拥有4家国家级企业技术中心,16个省级研究院,60个省级高新技术研发中心,32家国家重点扶持的高新技术企业,59家省高新技术企业,34家企业与37所高等院校或研究机构开展产学研合作,30家企业290余个剂型或产品经国外认证(注册)。此外,全市6家医药企业拥有博士后科研工作站,设有5家院士专家工作站。



10多位业界大咖三场专题论坛

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